


CIP/SIP在線清洗系統是指設備(罐體、管道、泵、過濾器等)及整個生產線在無需人工拆卸及打開的前提下,在預定的時間內,將一定的清洗液通過密閉的管道對設備內表面進行噴淋循環再進行滅菌從而達到清洗及滅菌的目的,特稱CIP/SIP 清洗系統(Cleaning in place)。 一個穩定的CIP/SIP清洗系統需要優良的設計,包括設備、管道、操作規程、清洗液配方、有全自動控制和監控要求的一整套技術系統等專業人員根據清洗系 統的實際情況,確定合適的清洗程序,包括清洗條件確定,清洗劑選擇,回收設計。并對清洗過程中關鍵參數和條件,如時間、溫度、流量、電導率的記錄、打印等設備作為設備清洗過程及效果的驗證。CIP/SIP在線清洗系統是制藥行業生產中衛生標準的 前提之一,它可以消除活性成分的交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染,GMP要求盡量推薦制藥行業使用CIP在線清洗系統。
CIP/SIP在線清洗系統是指設備(罐體、管道、泵、過濾器等)及整個生產線在無需人工拆卸及打開的前提下,在預定的時間內,將一定的清洗液通過密閉的管道對設備內表面進行噴淋循環再進行滅菌從而達到清洗及滅菌的目的,特稱CIP/SIP 清洗系統(Cleaning in place)。
一個穩定的CIP/SIP清洗系統需要優良的設計,包括設備、管道、操作規程、清洗液配方、有全自動控制和監控要求的一整套技術系統等專業人員根據清洗系 統的實際情況,確定合適的清洗程序,包括清洗條件確定,清洗劑選擇,回收設計。并對清洗過程中關鍵參數和條件,如時間、溫度、流量、電導率的記錄、打印等設備作為設備清洗過程及效果的驗證。CIP/SIP在線清洗系統是制藥行業生產中衛生標準的 前提之一,它可以消除活性成分的交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染,GMP要求盡量推薦制藥行業使用CIP在線清洗系統。